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2020新冠疫苗常见问答

时间:2020-10-23 11:37:53来源:

2020新冠疫苗常见问答

研发进展:我国4个疫苗进入临床III期,6万人接种无严重不良反应。

我国的疫苗研发工作总体上是处于领先地位的,具体来说已经有13个疫苗进入了临床试验。其中,灭活疫苗和腺病毒载体疫苗两种技术路线共4个疫苗进入了III期临床试验。总体上进展顺利,截止到目前共计接种了约6万名受试者,未收到严重不良反应的报告。初步显示了良好的安全性。

病毒是否发生了变异:对疫苗研发是否有影响?

目前,全球的数据库中已有近15万条新冠病毒的基因组序列,涵盖全球六大洲113个国家。通过对超过8万条高质量的病毒基因组序列进行比较分析研究,结果表明病毒变异不大,属于正常范围内的变异积累,没有对疫苗研发造成实质性的影响。

上市情况:新冠疫苗最快什么时候能够上市?

III期是上市最关键的临床试验,其进展快慢取决于受试者人数、受试者入组速度、受试者中感染病例的获取速度,以及试验的结果等具体情况。一旦临床试验能够获取足够的临床研究数据,证明疫苗有足够的保护效力,且具备可接受的安全性基础以及稳定的商业化规模生产质量时,申请人就可以提交疫苗的上市申请。国家药监局将依法依规,特事特办,在第一时间完成疫苗的技术审评,保障安全有效、质量可控的疫苗尽快上市。

接种人群:疫苗上市后,哪些人群能够优先接种?

我们把新冠病毒未来的接种人群大致划分为三类:一是高风险人群;二是高危人群;三是普通人群。所谓高风险人群主要是指一线的医疗防疫人员,边境、口岸的工作人员,还有由于工作原因必须要去高感染风险地区或者国家的工作人员,还有我们要保证城市基本运行的一些工作人员。高危人群主要是指老人、儿童、孕妇以及患有基础疾病的人群。这类人群一旦感染新冠,出现重症或者危重症的比例远远大于其他人群。不管在什么区域,只要符合这样的人群特点,都应纳入优先的接种考虑。

疫苗产能:预计到今年年底我国疫苗的年产能能达到6.1亿剂

预计到今年年底我国疫苗的年产能能达到6.1亿剂,明年我们国家新冠疫苗年产能会在此基础上有效地扩大,来切实保证我国以及全球其他国家对中国新冠疫苗的需求。

疫苗定价:中国研发的新冠疫苗如何定价?

新冠疫苗的价格决定因素很多,除了成本以外,也包括产能、接种规模,而且不同的技术路线的成本还不是一样的。比如灭活疫苗,它的生产就需要高等级的生物安全生产车间,相对来说,它的成本会相对较高,而腺病毒载体疫苗、流感病毒减毒载体疫苗、核酸疫苗和重组蛋白疫苗成本相对低一些。随着产能的扩大,接种规模的扩大,成本也是会变动的,但是不管怎么样,新冠疫苗的价格一定是在大众可接受的范围内。

我们在向全球提供疫苗的时候,我们一定也会给出一个公平合理的价格,而且对不发达国家或者一些发展中国家,我们还可以通过援助等方式,来实现这些国家新冠疫苗的可及性和可担负性。

国际合作

中国政府一直积极支持中国企业同各国开展疫苗研发合作。中国加入了世卫组织发起的“全球合作加速开发、生产、公平获取新冠肺炎防控新工具”这一倡议。同时,也已加入了由世卫组织、全球疫苗免疫联盟共同发起的“新冠肺炎疫苗实施计划”。希望通过加入实施计划能够促进全球疫苗的公平分配,也能够确保发展中国家获得疫苗。另外,也想通过中国的加入,带动其他有能力的国家加入到这个实施计划当中来。
 

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